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機能的表現クレームによるPCSK9阻害剤特許の有効性を肯定したUPC控訴裁判所の判決（Amgen v Sanofi等、2025年11月25日、UPC_CoA_528/2024等）の分析と実務上の留意点
弁護士法人イノベンティア 主催 第85回イノベンティア・モーニング・ブリーフ
内 容
PCSK9阻害剤に係る抗体医薬特許を巡り、世界各国で機能的表現クレームの有効性が争われています。欧州統一特許裁判所（UPC）のミュンヘン中央部の一審判決では、当該特許を進歩性欠如により無効と判断しましたが、2025年11月、控訴裁判所は、「成功の合理的な期待」が十分に示されていないとし、当該特許を有効と判断をしました。
また、当該特許の開示充分性（Sufficiency）は原審等でも認められてきましたが、控訴裁判所では、その判断基準が改めて明確化されました。この基準は、先行企業による広範なクレーム取得を可能とすると考えられ、日本の知財高裁における「サポート要件」や、米国最高裁判所が示した「実施可能要件（Enablement）」による厳しい無効判断とは異なるものです。これを踏まえた出願戦略や実務上の留意点について解説します。
開催要領
| 日 時 | 2026年2月25日 7:30-8:30 |
|---|---|
| 場 所 | ウェビナー（Zoom） ※随時参加・退出いただけます。 ※ご参加の皆さまには、前日までにZoomのご招待をお送りします。 |
| 登壇者 | 講師: 山下 耕一郎 弁理士法人イノベンティア アソシエイト |
| 参加費 | 無料 |
| 申込・詳細 | 申込み・詳細等の情報はこちらをご覧ください。 参加お申込みは2026年2月20日16:00までです。 |
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